BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories
GmbH ist ein modernes und dynamisch wachsendes Auftragsforschungsinstitut
(CRO) das sich besonders
durch seine Flexibilität in Hinblick auf die Bedürfnisse seiner
Kunden auszeichnet. Erklärtes Ziel der Firmenpolitik ist es, die langjährigen
Beziehungen
zu unseren Kunden zu pflegen und auszubauen. Als international tätiges
Prüflabor verfügt BSL BIOSERVICE über Know how mit Genotoxicity,
cytotoxicity, bioassay, mutagenicity, biocompatibility, mikrobiologie, skin,
bioservice, toxicity, medical, device, testing, notification,
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mutagenicity chemicals,
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chemicals ames, Biokompatibilitaet, chromosomenaberration, genotoxizitaet,
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Mikrobiologie, Sterilpruefung, LAL, toxikologie, pharmakologie, Genotoxicity
bioassay skin bioservice toxicity medical notification legionellen cosmetics
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device notification urdenbestimmung, bioburden biocompatibility, notification
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pharmacology, endotoxin, LLNA, sterilisation BSE, BSE Test, CA, ames test
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toxicity bioburden Dienstleistung, chemicals, steriltest, steril test, sensitisation,
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DIN58940, DINEN1040, DINEN1275, device disinfection, DNArepair, DNA-Reparatur,
DNS, efficacyofantimicrobialpreservation, ames test EN45001, Endotoxin, Endotoxinbestimmung,
toxicity endotoxine, environmentalmonitoring, bioassay environmentalsafety,
EP, mikrobiologie pharmacology, endotoxin, LLNA, sterilisation Escherichiacoli,
Europäisches Arzneibuch, bioburden mikrobiologie skin medical EuropeanPharmacopoeia,
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Functionality, Gassterilisation, gassterilization, genotoxicity, ames test
legionellen Gentechnik, GLP, cytotoxicity medical GMP-guideline, GMP-Leitfaden,
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Gutachten, GuteLaborpraxis, HACCP, haemocompatibility, mikrobiologie toxicity
medical haemolysisi, Hämokompatibilität, HautPermeation, chemicalshealthsafety,
Hefen, hemocompatibility, mikrobiologie hemolysis, hepatocytes, Hepatozyten,
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ICH, biocompatibility identification, pharmacology, endotoxin, LLNA, sterilisation
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ISO10993, ISO17025, Keimdifferenzierung, Keimträger, Keimzahlbestimmung,
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Vollblut, bioservice Wasseruntersuchung, waterexamination, XTT, yeast, Zellkultur,
Zellzahlbestimmung, Zentralstelle, ZertifiziertesLabor, Zertifizierung, ZLG,
Zulassung, Zytotoxizit, aus jahrzehntelanger Labor- und Beratungstätigkeit
in allen Fragen der
biologischen Sicherheit. Im Einzelnen umfaßt dies die Prüfungen
zur Notifizierung von Chemikalien, das gesamte Spektrum der präklinischen
Prüfungen
für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie ein Set an Prüfungen
für die Erstellung eines Risikoprofils für Kosmetika. Besonders
intensiv widmet sich
BSL BIOSERVICE der Etablierung neuer und alternativer Testmethoden. Heutzutage
werden neue in vitro Methoden als wertvolle Ergänzung zu Studien eingesetzt,
welche früher ausschließlich an Tieren durchgeführt wurden.
Diese Zellkulturmethoden werden häufig auch zur Qualitätskontrolle
von biotechnologisch
hergestellten Arzneimitteln eingesetzt. BSL BIOSERVICE wird von der Weltgesundheitsorganisation
(WHO) für die Durchführung dieser Bioassays benannt.
BSL BIOSERVICE wurde als eines der ersten Laboratorien in Europa von der Zentralstelle
der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimittel und
Medizinprodukten (ZLG) für biologische und mikrobiologische Prüfungen
gemäß der Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG sowie der
DIN EN 45001/DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert. Nahezu alle zulassungs-relevanten
Prüfsysteme sind GLP- (Gute Laborpraxis) zertifiziert und werden
gemäß den Anforderungen der international gültigen Richtlinien
(ICH, EN, EPA, MHW und FDA) durchgeführt. Die enge Beziehung zu Universitäten
und Forschungseinrichtungen ermöglicht uns eine rasche Umsetzung innovativer
Lösungsansätze aus der Theorie in die Praxis. Das BSL-Team bestehend
aus qualifizierten Wissenschaftlern und erfahrenem Laborpersonal garantiert
unseren Kunden eine individuelle Dienstleistung mit höchst möglicher
Qualität.
Dieses Dienstleistungsunternehmen mit einer langen
Tradition ist im Norden Deutschlands angesiedelt. Das komplette Spektrum an
in vivo Prüfungen für die pharmazeutische und chemische Industrie
sowie für
die Medizintechnik wird gemäß den Anforderungen der GLP und der
VICH-GCP (Good Clinical Practice) durchgeführt und erfüllt ebenfalls
die Anforderungen der international gültigen Richtlinien (ICH, VICH,
EN, EPA und FDA).
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